Xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ là cơ hội lớn, nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro nếu doanh nghiệp không hiểu rõ quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Không ít trường hợp lô hàng thực phẩm bị FDA chặn lại tại cảng nhập khẩu, gây thiệt hại nặng nề về chi phí, thời gian và uy tín thương hiệu.
Vậy đâu là những nguyên nhân phổ biến khiến hàng bị giữ lại? Và làm sao để “thoát hiểm” hiệu quả, hợp pháp? Bài viết dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp nắm rõ 3 lý do chính khiến FDA giam giữ hàng hóa, đồng thời cung cấp hướng dẫn cụ thể từ kinh nghiệm thực tiễn.
1. Hồ sơ đăng ký không đạt chuẩn FDA
Đây là lỗi phổ biến nhất ở các doanh nghiệp mới xuất khẩu hoặc chưa có kinh nghiệm xử lý hồ sơ theo chuẩn FDA. Việc thiếu mã FCE-SID cho sản phẩm đóng hộp, nhãn phụ tiếng Anh không đúng định dạng, không khai báo cơ sở sản xuất… đều có thể khiến lô hàng thực phẩm bị giữ lại ngay tại cảng.
Đặc biệt, nếu doanh nghiệp không cập nhật lại hồ sơ đúng kỳ hạn hoặc thay đổi công thức, bao bì mà không khai báo lại, hồ sơ sẽ bị coi là không hợp lệ. Khi đó, FDA có thể yêu cầu kiểm tra bổ sung, giữ hàng để phân tích hoặc từ chối nhập khẩu.
Giải pháp: Rà soát kỹ toàn bộ hồ sơ trước khi xuất hàng. Nên hợp tác với các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo hồ sơ được chuẩn hóa ngay từ đầu.
2. Không đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm theo FSMA
Từ khi đạo luật FSMA có hiệu lực, FDA yêu cầu nhà nhập khẩu tại Mỹ phải chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn cho sản phẩm từ nguồn gốc. Điều này đồng nghĩa doanh nghiệp Việt Nam cần chứng minh quy trình sản xuất an toàn, có truy xuất nguồn gốc rõ ràng và có đơn vị đại diện FSVP tại Mỹ.
Thiếu các chứng nhận quốc tế như HACCP, ISO 22000, hoặc không có hồ sơ kiểm nghiệm thành phẩm… đều khiến FDA nghi ngờ về chất lượng sản phẩm và dễ dẫn đến việc giam giữ lô hàng thực phẩm.
Giải pháp: Chủ động xây dựng quy trình kiểm soát chất lượng, đồng thời lựa chọn đối tác FSVP uy tín để đại diện làm việc với FDA.
3. Bị đưa vào danh sách cảnh báo (Import Alert)
Khi doanh nghiệp vi phạm quy định nghiêm trọng hoặc tái phạm nhiều lần, FDA sẽ đưa tên vào Import Alert – danh sách đỏ mà mọi lô hàng từ đó có thể bị giữ lại hoặc từ chối nhập khẩu mà không cần kiểm tra chi tiết.
Một số lý do khiến doanh nghiệp bị cảnh báo:
- Phát hiện dư lượng hóa chất vượt ngưỡng cho phép
- Sử dụng nguyên liệu cấm
- Vi phạm quy định ghi nhãn gây hiểu nhầm
- Không phản hồi yêu cầu bổ sung thông tin từ FDA đúng thời hạn
Việc bị đưa vào Import Alert không chỉ khiến lô hàng thực phẩm bị chặn, mà còn ảnh hưởng nghiêm trọng đến hình ảnh thương hiệu trong mắt đối tác Mỹ.
4. Các lỗi kỹ thuật phổ biến khiến lô hàng thực phẩm bị giữ lại
Nhiều lô hàng bị FDA giữ lại do các lỗi kỹ thuật như thiếu mã đăng ký cơ sở hoặc mã FCE-SID đối với thực phẩm đóng hộp. Nhãn phụ tiếng Anh cũng thường sai chuẩn, thiếu thành phần, đơn vị đo, cảnh báo dị ứng hoặc trình bày không đúng định dạng. Doanh nghiệp cũng có thể khai báo sai loại sản phẩm, ví dụ nhầm giữa thực phẩm acid thấp và thông thường. Đặc biệt, việc không có đại diện hợp pháp tại Mỹ khiến phản hồi với FDA bị chậm trễ. Ngoài ra, thiếu hồ sơ truy xuất nguồn gốc hoặc kiểm nghiệm an toàn cũng khiến hàng bị nghi ngờ và giữ lại để kiểm tra thêm.
5. Cách thoát hiểm khi lô hàng bị chặn
Khi nhận thông báo từ FDA, doanh nghiệp cần xác minh rõ lý do qua văn bản chính thức (Notice of Action), sau đó nhanh chóng bổ sung hoặc điều chỉnh hồ sơ theo yêu cầu. Việc phối hợp với đại diện FSVP hoặc đơn vị tư vấn FDA sẽ giúp phản hồi đúng quy định và kịp thời. Nếu hàng bị nghi ngờ về chất lượng, cần chuẩn bị sẵn báo cáo kiểm nghiệm liên quan. Đây cũng là thời điểm để doanh nghiệp rà soát quy trình nội bộ và tăng cường tuân thủ cho các lô hàng sau.
-> Xem thêm: Lợi ích vàng khi USPTO cấp bằng sáng chế bạn không thể bỏ lỡ
MettiFDA – Giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp xuất khẩu vào Mỹ an toàn
Với hơn 10 năm kinh nghiệm tư vấn pháp lý và quản lý tuân thủ FDA, MettiFDA là đối tác chiến lược cho các doanh nghiệp Việt Nam muốn mở rộng thị trường tại Hoa Kỳ.
Chúng tôi cung cấp:
- Tư vấn và chuẩn hóa hồ sơ đăng ký với FDA
- Dịch vụ đại diện FSVP tại Mỹ
- Xử lý tình huống bị FDA giữ hàng
- Đào tạo và xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế
MettiFDA không chỉ giúp doanh nghiệp thoát hiểm khi lô hàng bị chặn, mà còn đồng hành để xây dựng quy trình bền vững, nâng cao uy tín và tối ưu cơ hội xuất khẩu dài hạn.
Kết luận
Việc lô hàng thực phẩm bị FDA chặn lại là rủi ro thực tế nhưng hoàn toàn có thể phòng tránh nếu doanh nghiệp chủ động trang bị kiến thức, hiểu rõ quy định và hợp tác với chuyên gia. Trong môi trường xuất khẩu ngày càng cạnh tranh, tuân thủ không chỉ là nghĩa vụ mà còn là lợi thế cạnh tranh.
MettiFDA cam kết là người bạn đồng hành tin cậy, giúp doanh nghiệp Việt tự tin vươn ra thị trường toàn cầu – bắt đầu từ việc vượt qua rào cản FDA một cách bài bản và an toàn.
—————————————————-
Liên hệ
Fanpage: https://www.facebook.com/mettifda1
Website: https://mettifda.com
Hotline: + 1 (888) 545 3135
Email: admin@mettifda.com