Trong lĩnh vực thiết bị y tế, FDA 510k là một bước thủ tục không thể thiếu để sản phẩm được phép lưu hành tại Mỹ. Dù đã đăng ký FDA, nhiều doanh nghiệp, nhà máy sản xuất hay nhà phân phối vẫn còn thiếu thông tin cụ thể về quy trình này. Bài viết […]
Tag Archives: FDA
21
Th6
Th6
Khi FDA sử dụng công cụ AI trong kiểm soát thực phẩm nhập khẩu, cuộc chơi đã thay đổi. Không còn là những cuộc kiểm tra ngẫu nhiên hay phụ thuộc vào cảm tính, giờ đây các quyết định của FDA được đưa ra bởi trí tuệ nhân tạo – dựa trên dữ liệu lớn […]
18
Th6
Th6
Xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ là cơ hội lớn, nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro nếu doanh nghiệp không hiểu rõ quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Không ít trường hợp lô hàng thực phẩm bị FDA chặn lại tại cảng nhập khẩu, gây thiệt […]
14
Th6
Th6
Trong thời đại công nghệ phát triển vượt bậc, trí tuệ nhân tạo (AI) không còn là khái niệm xa lạ mà đã và đang hiện diện mạnh mẽ trong nhiều ngành công nghiệp. Đặc biệt, trong lĩnh vực an toàn thực phẩm – nơi quy trình kiểm định và phê duyệt của FDA (Cục […]
26
Th4
Th4
Khi xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ, một trong những rủi ro lớn nhất mà doanh nghiệp có thể gặp phải là FDA giam giữ hàng hóa. Đây là tình huống không chỉ gây thiệt hại tài chính mà còn ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu. Vậy tại sao […]
14
Th4
Th4
Việc không tuân thủ FSMA có thể gây ra nhiều rủi ro nghiêm trọng cho doanh nghiệp, từ hậu quả pháp lý đến tổn thất tài chính nặng nề. Tuy nhiên, các công ty hoàn toàn có thể bảo vệ mình khỏi những nguy cơ này bằng cách thực hiện các biện pháp tuân thủ […]
11
Th4
Th4
Trong ngành công nghiệp thiết bị y tế đầy cạnh tranh, việc đạt được chứng nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà còn là lợi thế cạnh tranh mạnh mẽ. Đạt chuẩn FDA đồng nghĩa với việc sản phẩm của […]
10
Th4
Th4
Chứng nhận FDA là một trong những yêu cầu quan trọng giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ. Tuy nhiên, quá trình xin chứng nhận này không hề đơn giản và có thể gặp nhiều trở ngại nếu không chuẩn bị kỹ lưỡng. Trong bài viết này, Metti FDA sẽ chỉ ra […]
09
Th4
Th4
Ghi nhãn FDA là bước quan trọng giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ một cách hợp pháp, minh bạch và chuyên nghiệp. Nhãn hàng đạt chuẩn không chỉ đảm bảo tuân thủ quy định mà còn nâng cao uy tín thương hiệu, gia tăng khả năng cạnh tranh. Tuy nhiên, quy […]
09
Th4
Th4
FDA (Cơ quan Quản lý An toàn Thực phẩm và Dược phẩm) là một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ và cải thiện sức khỏe cộng đồng. Với nhiệm vụ đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng […]