Trong lĩnh vực thiết bị y tế, FDA 510k là một bước thủ tục không thể thiếu để sản phẩm được phép lưu hành tại Mỹ. Dù đã đăng ký FDA, nhiều doanh nghiệp, nhà máy sản xuất hay nhà phân phối vẫn còn thiếu thông tin cụ thể về quy trình này. Bài viết […]
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, FDA 510k là một bước thủ tục không thể thiếu để sản phẩm được phép lưu hành tại Mỹ. Dù đã đăng ký FDA, nhiều doanh nghiệp, nhà máy sản xuất hay nhà phân phối vẫn còn thiếu thông tin cụ thể về quy trình này. Bài viết […]